2026年1月1日起，新版国家医保药品目录及首版商保创新药目录将在全国范围内正式实施。此次目录调整堪称是医保目录诞生以来创新药规模最大的一次扩容，标志着我国创新药产业迎来政策与支付的双重利好。本次医保目录调整在创新药纳入方面有哪些核心变化？首设商保创新药目录背后有何深层考量？“双目录”支付机制下，医药企业又该如何布局研发？
尽显临床导向
“111种为5年内新上市品种，50种为1类新药，无论是占比还是数量都创历年新高。”在近期举行的目录解读会上，国家医疗保障局医药管理司司长黄心宇介绍，新版国家医保药品目录在新增114种药品的同时，调出了29种临床没有供应或可被其他药物更好替代的药品。
黄心宇表示，新增药品普遍具备三大共性，或填补空白、或同类更优、或更具性价比。“比如治疗三阴乳腺癌的芦康沙妥珠，此前医保目录中并无针对该病症的药物，此次纳入填补了空白。该领域此前仅上市一款进口药物，因价格昂贵未能通过专家评审。还有针对KRAS靶点非小细胞肺癌的‘三兄弟’——氟泽雷塞片、格索雷塞片、戈来雷塞片。此前目录中无此类靶点药物，今年一次性纳入 3 款 1 类创新药，弥补了治疗缺口。此外，糖尿病领域明星药物替尔泊肽、降血脂药物英克司兰钠，凭借更多选择或依从性优势成为同类优先。治疗特应性皮炎的国产药物司普奇拜单抗，则以更合理的价格减轻患者负担，丰富了临床治疗选择。”
展开剩余70%构建多元支付体系
首版商保创新药目录的发布，成为此次目录调整的一大亮点。该商保目录共纳入19种药品，既有CAR-T等肿瘤治疗药品，也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品，还有社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药品，与基本医保形成较好的互补衔接。
谈及商保创新药目录遴选机制，黄心宇解读称，纳入该目录的药品具备四方面特征。一是创新程度高，新增19种药品中，1类新药有9种，约占50%。二是临床价值大，新增CAR-T、TCE等T细胞治疗药品，以及针对戈谢病、短肠综合征、神经母细胞瘤等罕见病治疗药物，有效填补基本医保目录保障空白。三是不可替代性强，无法被基本医保目录替代，多为新机制、新肥点药品，与基本医保目录错位发展、互为补充；四是适配多元化支付，具有“适保性”，可满足商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用，切实回应满足患者多重用药需求。
“可以看出，进入商保目录的药品，都是以治疗为主，且在同领域内价值大且价格高。”黄心宇表示，当前目录动态调整机制基本成熟，预期稳定。同时，目录结构进一步优化，注重填补空白与提高基金使用效率并重。
“支持真创新、真支持创新、支持差异化创新的导向将愈发显著。” 黄心宇总结道，通过此次“双目录”更新，厘清了基本医保保障边界，为商保发展留出空间，助力构建多元化支付体系。
重构医药创新生态
作为中国医药市场最大的支付方，医保在坚守“保基本”核心定位的同时，正以前所未有的力度支持创新药发展。数据显示，截至2025年10月底，医保基金为协议期内谈判药品累计支付超 4600亿元，惠及患者10亿人次，带动相关药品销售超 6700亿元。
“这些数据体现了医保部门真金白银支持创新药发展。”黄心宇说透露，相关统计显示，目前创新药销售费用支出中，基本医保承担了创新药44%的费用，商业保险承担了7%，接其余近半数通过患者自费或其他途径解决。
经过与医保续约，入选首版商保创新药目录相关公司责人表示，首版商保创新药目录与国家医保药品目录共同构成我国多层次医疗保障体系的重要组成部分，其定位聚焦于创新程度高、临床价值显著但超出基本医保“保基本”范围的药品，包括部分高价肿瘤创新药、基因治疗药物及罕见病特效药等，通过百万医疗险、惠民保、团体健康险等商业保险提供支付支持。这一多层次支付框架，既提升了突破性治疗药物对患者的可及性，也为中国创新医药产业的可持续发展注入了强劲动力。
“以芦康沙妥珠单抗为代表的突破性疗法顺利纳入目录，不仅为患者带来了生的希望，更向整个医药行业传递出清晰而有力的信号——在中国，真正的创新必将得到真心实意的支持。”科伦博泰总经理葛均友博士表示，医保谈判桌前的一来一往，本质上是国家医疗需求与企业创新方向的对齐过程。企业带着创新成果而来，国家带着患者需求而坐，双方共同目标是如何让创新成果更快、更广地惠及患者。这种双向奔赴正在构建一个可持续的创新生态：企业更加明确研发方向——真正聚焦临床未满足的需求，而不是简单的仿制或微创新；创新价值得到合理回报——让投入真创新的企业能够可持续发展，形成正向循环；患者更快用上新药——通过医保准入，创新药的可及性大幅提升；国家医疗体系不断完善——治疗空白被逐步填补，全民健康保障网更加牢固。
作者 | 郭文培
来源 | 中国经济网
编辑 | 符媚茹 刘莹 高鹏飞168配资
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